近年来，省药监局始终坚持守底线保安全、追高线促发展，不断加强医疗器械监管，督促指导企业全面贯彻医疗器械相关国家标准、行业标准，全省医疗器械生产企业主体责任意识和产品质量安全保障水平不断提升，有效保障了人民群众用械安全、有效。中国医疗器械行业协会发布的第一批医疗器械标准实施标杆企业，全国10家企业中有2家在山东，现予以公布。

第一批医疗器械标准实施标杆企业

　　注：排名不分先后

　　各有关单位：

　　按照国家药监局《关于贯彻落实进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展意见的重点任务分工》有关要求，在国家局医疗器械注册管理司的指导下，经中国医疗器械行业协会组织协调，由医疗器械标准化技术委员会及归口单位推荐、相关部门遴选，推选出第一批医疗器械标准实施标杆企业，现予以公布和宣传。

　　请各有关企业学习标杆企业在标准实施工作中的优秀经验，请标杆企业继续做好标准实施工作，引领企业规范实施标准、提升产品质量，助推产业高质量发展。

　　附件：第一批医疗器械标准实施标杆企业汇总表

　　(见上图)

　　中国医疗器械行业协会

　　2021年10月14日